| 捉急！還沒拿到新《藥品生產(chǎn)許可證》怎么辦？ |
小妖失眠了。為了一張生產(chǎn)許可證。
大家知道要換新的生產(chǎn)許可證嗎？年底到期了，要換證，這沒啥，關(guān)鍵是這次要換新證了。可是怎么換法，現(xiàn)在……貌似只有江西省、廣東省、江蘇省、天津市部分企業(yè)，以及多數(shù)北京的企業(yè)（皇城根兒底下）回復(fù)我說換到了證，其他省的兄弟姐妹們都在痛苦掙扎，即便千辛萬苦讓局長(zhǎng)出面協(xié)調(diào)，找?guī)讉€(gè)監(jiān)管部門老師抓鬮簽了字，遞交了資料……現(xiàn)在也杳無音訊（收到繳費(fèi)通知、看到公告的親們應(yīng)該要燒高香謝謝老祖宗）。今天幾號(hào)了？12.29.各位，我們只有兩天的時(shí)間可以掙扎。 沒有生產(chǎn)許可證，企業(yè)無法生產(chǎn)，生產(chǎn)即違法。 沒有生產(chǎn)許可證，醫(yī)院藥房可以拒收產(chǎn)品，即便產(chǎn)品是在生產(chǎn)許可證未過期的時(shí)候生產(chǎn)的。 為什么沒辦法換新證？如果不在其位，恐怕很難言說其中的緣由。只不過這次的新證，有了新要求： 你說填誰(shuí)的名字合適？ 小妖不知道各省的藥監(jiān)部門內(nèi)部是怎么決定的，怎么商議分配管轄區(qū)域的，但如果沒人肯成為“監(jiān)督的有關(guān)人員”……這新證恐怕這兩天是辦不下來了，不少省局局長(zhǎng)這段時(shí)間也挺忙的吧？忙著開協(xié)調(diào)會(huì)呢。協(xié)調(diào)完，交了資料，然后我們就天天派人在藥監(jiān)局門口當(dāng)免費(fèi)保安看門……急啊。 辦不下來，怎么辦？替各位藥企問問蒼天。 也許在明天、后天，也就是本年度的最后一兩天會(huì)出臺(tái)一個(gè)新規(guī)定。比如說，允許在許可證過期的情況下繼續(xù)生產(chǎn)？你們覺得這么寫合適嗎？既然許可證是藥品管理法規(guī)定的，那么就是上位規(guī)定了，地方政策可以讓藥企在全國(guó)境內(nèi)不受阻嗎？因?yàn)樯a(chǎn)許可證過期，拒收藥品的醫(yī)藥營(yíng)銷企業(yè)絕對(duì)是能夠站住腳的，即便你拿著什么公告、證明，他都可以不認(rèn)。如果不行，如果監(jiān)管部門發(fā)布的公告不可以違反上位法，那么很有可能就是最后兩天出臺(tái)辦理公告或者集中發(fā)證。在舊證過期，新證未得的真空時(shí)間段下，藥企是不是只有整體停產(chǎn)、停銷、醫(yī)藥停用？ 小妖不知道目前還不發(fā)布換發(fā)新證的原因，但拖到了年底的最后兩天，算不算一種不作為？無意挑戰(zhàn)權(quán)威，只是眼看生產(chǎn)許可證過期，又換不到新證，總要給企業(yè)一條“合法的”活路。下個(gè)星期，還能不能生產(chǎn)，能不能賣藥了？也或者，下個(gè)星期，企業(yè)員工是否還需要上班。 有幾個(gè)省，已經(jīng)有了公告，但發(fā)證都在明年一月中下旬?，F(xiàn)在，企業(yè)靠著一趟趟跑藥監(jiān)局，開什么“公告證明”來應(yīng)對(duì)各種銷售、生產(chǎn)、監(jiān)督檢查的需要。我想藥監(jiān)局也挺忙的。你們那么忙，天天加班開那么多證明，就不能先換證嗎？據(jù)說人家江西省加班加點(diǎn)，網(wǎng)絡(luò)QQ群辦公，群里審核，著實(shí)為企業(yè)著想，這樣才先辦下了幾張證。雖然還不清楚這種注冊(cè)QQ群里的辦公模式是否合規(guī)，聊天記錄是否能夠成為今后行政訴訟的證據(jù)，但至少效果是好的，切實(shí)解決了問題啊！ 不過嘛，也許也是監(jiān)管部門給我們謀福利。這兩天就別上班了，生產(chǎn)許可證過期還生產(chǎn)，屬于違法，咱們不能干違法的事兒??！雖然過了元旦，發(fā)的證和原來的日期是連著的，但咱們可不都是良民嘛~咋能明知道違法生產(chǎn)、銷售還為虎作倀呢？您說呢？祝大家元旦節(jié)快樂，新年快樂，好好過跨年夜！ |
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