醫(yī)藥外貿(mào)突破千億大關(guān)
2015年我國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易步入低速增長(zhǎng)的新常態(tài)，醫(yī)藥出口增幅繼續(xù)回落，但仍優(yōu)于全國(guó)外貿(mào)總體表現(xiàn)。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2015年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額突破千億美元大關(guān)，達(dá)到1026億美元，同比增長(zhǎng)4.73%。其中，出口564億美元，增長(zhǎng)2.70%，進(jìn)口462億美元，增長(zhǎng)7.32%，對(duì)外貿(mào)易順差102億美元，下降13.99%。
國(guó)外監(jiān)管部門加大對(duì)中國(guó)藥企檢查
2015年，國(guó)外藥監(jiān)部門加大了對(duì)中國(guó)藥企的檢查力度，歐美藥監(jiān)部門飛行檢查次數(shù)增多，且檢查要求愈加嚴(yán)格，而泰國(guó)、馬來西亞等東南亞國(guó)家也陸續(xù)要求企業(yè)通過PIC/S認(rèn)證。這對(duì)中國(guó)藥企提高質(zhì)量體系建設(shè)有所助益，同時(shí)也使企業(yè)壓力增大。
制劑出口
2015年前三季度，我國(guó)制劑進(jìn)出口32億美元，同比增長(zhǎng)8.84%，高于整體醫(yī)藥外貿(mào)增幅4.54個(gè)百分點(diǎn)。制劑出口雖然成為增幅最大的醫(yī)藥出口產(chǎn)品，但整體出口額不大，僅是原料藥出口總額的12%。同時(shí)，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，除了此前門檻較低的普通口服制劑仿制藥，如恒瑞等國(guó)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新型制藥企業(yè)已經(jīng)逐步切入到如吸入劑、注射劑等國(guó)外定價(jià)較高、競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)較好的產(chǎn)品中。
高端認(rèn)證
2015年初，我國(guó)個(gè)別企業(yè)在歐盟GMP檢查中慘遭“淪陷”，成為制藥界熱議的話題。但總體來看，隨著國(guó)際化進(jìn)程的推進(jìn)和藥品出口數(shù)量的日益增加，中國(guó)制藥企業(yè)技術(shù)水平與GMP管理水平不斷實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與突破，越來越多的企業(yè)緊盯海外市場(chǎng)，歐美GMP認(rèn)證步伐加快。不少企業(yè)擁有多張歐美日及澳大利亞高端認(rèn)證證書。如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、賽科藥業(yè)、萬輝雙鶴等制劑車間同時(shí)通過歐美認(rèn)證，東陽(yáng)光、綠葉制藥同時(shí)通過歐美和澳大利亞認(rèn)證，華北制藥河北華民通過歐盟和日本認(rèn)證等。從認(rèn)證類型進(jìn)行分析，我國(guó)通過高端認(rèn)證多為口服固體片劑、膠囊、粉針劑和注射劑車間，無菌制劑數(shù)量有所增加，進(jìn)一步彰顯了國(guó)內(nèi)企業(yè)國(guó)際認(rèn)證水平不斷提升。
貿(mào)易摩擦
10月，印度商工部發(fā)布公告，對(duì)格列齊特反傾銷案做出終裁，建議對(duì)自中國(guó)進(jìn)口的格列齊特征收為期5年的反傾銷稅，我出口產(chǎn)品稅率為18.26～31.22美元/千克。
10月15日，歐委會(huì)發(fā)布公告，應(yīng)歐盟企業(yè)Jungbunzlauer S.A.和Roquette Italia S.P.A.的申請(qǐng)，歐委會(huì)對(duì)中國(guó)出口的葡萄糖酸鈉（Sodium Gluconate）發(fā)起反傾銷日落復(fù)審調(diào)查。涉案產(chǎn)品中國(guó)海關(guān)稅號(hào)為2918.1600。本案的傾銷調(diào)查期為2014年10月1日至2015年9月30日，損害調(diào)查期為2012年1月1日起至調(diào)查結(jié)束。2010年10月28日，歐委會(huì)宣布對(duì)中國(guó)出口的葡萄糖酸鈉產(chǎn)品終裁征收53.2%的反傾銷稅。山東凱翔生物化工有限公司獲得市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)待遇，稅率5.6%，青島科海生物化工有限公司獲27.1%的單獨(dú)稅率。
11月，印度對(duì)原產(chǎn)于中國(guó)的阿苯達(dá)唑作出反傾銷終裁：自中國(guó)進(jìn)口的阿苯達(dá)唑存在傾銷，對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)造成實(shí)質(zhì)性損害，且傾銷和損害之間存在因果關(guān)系，因此建議對(duì)中國(guó)阿苯達(dá)唑征收反傾銷稅。
來源： 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)
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