| 取消藥品第三方物流審批省事了嗎？(李宏偉老師原創(chuàng)) |
取消藥品第三方物流審批省事了嗎？(李宏偉老師原創(chuàng))
昨天一個轟動藥品物流企業(yè)的消息，根據(jù)國務(wù)院要求，國家局要求取消藥品第三方物流（以下簡稱3PL）審批權(quán)限。 這被認(rèn)為是國務(wù)院減政放權(quán)的一項重要工作，但經(jīng)過我一天的琢磨，這一“減政放權(quán)”不但不會減少工作、提高效率，相反，反而會大大增加企業(yè)和藥監(jiān)的工作量。 要知道，藥品是特殊商品，與人的健康安全息息相關(guān)，所以藥監(jiān)并不會因為取消3PL審批而降低對藥品物流的監(jiān)管，正如藥監(jiān)碼雖然CFDA成了被告，但最終可能改變的僅僅是21世紀(jì)，而不是藥監(jiān)碼本身。 3PL審批權(quán)取消，并不是說你藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)可以隨意找一家物流公司就完事了。 此次取消的僅僅是3PL的審批權(quán)，也就是作為第三方物流企業(yè)不需要有藥監(jiān)的那張紙了，理論上講你所有第三方物流企業(yè)都可以作為其他藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)的服務(wù)商了。但實際上，對于第三方委托企業(yè)來說，仍需要到藥監(jiān)去備案你的物流服務(wù)企業(yè)，這個備案也將由原來的必要的現(xiàn)場核查轉(zhuǎn)變成必須的現(xiàn)場核查。 所謂的必要的現(xiàn)場核查，是由于原來有3PL審批的省級藥監(jiān)部門的嚴(yán)格檢查，委托時只需要簡單地核查即可；可今后，由于3PL服務(wù)商沒有了被嚴(yán)格檢查的經(jīng)歷，所以也就不太可能有簡單的核查這種情況了。也就是說，今后無論是藥監(jiān)還是服務(wù)商，每次都要進(jìn)行現(xiàn)場檢查，如果某服務(wù)商一年有5家客戶，那么他要接受5次檢查，所以從這個角度來說無論是企業(yè)還是藥監(jiān)，重復(fù)的工作量都將加大。 而且對于藥監(jiān)來說，原來備案的3PL服務(wù)商都是優(yōu)中選優(yōu)的，而今后將可能會有一堆爛企業(yè)來湊熱鬧，結(jié)果可想而知。 國務(wù)院看似減政放權(quán)，沒準(zhǔn)還想給更大的企業(yè)以“機(jī)會”，但靠這種行政手段真的不一定有什么好的效果；相反，在極度市場化的美國，最終基本上只剩下了三大藥品物流公司，從中可見一斑。 |
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